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医药

海科集团旗下天东公司通过研究和开发切实有效的医药解决方案,致力于为中国乃至全世界人民提高生活质量并延长生命。天东公司专注于血液系统用药研发,与国家糖工程技术研究中心建立稳定的产学研用合作关系。公司成立了博士后科研工作站、山东省生化药物工程实验室、省级企业技术中心等研发平台,先后承担了国家重大新药创制、科技支撑计划、火炬计划、重点新产品等国家级科研项目,申请专利保护20余项。公司参与了5种国内低分子肝素质量标准制定,为国产低分子肝素产业化与质量提升做出重要贡献。

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产品名称
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产品说明
依诺肝素钠注射液
无色至淡黄色的澄明液体; 分子量小于2000的比率为12.0%-20.0%;
分子量位于2000-8000之间的比率为68.0%-82.0%;
分子量大于8000的比?#30465;?8.0%;
游离硫酸盐≤0.12% ;
无菌;
不得检出可见异物;
细菌内毒素<0.010EU/抗Xa因?#26377;?#20215;单位;
抗Xa因?#26377;?#20215;应为标示量的90%-110%;
抗IIa因?#26377;?#20215;2000IU/ml≤抗IIa因?#26377;?#20215;≤3500IU/ml等,符合美国药典和中国注册标准
4000AxaIU注射?#28023;?#39044;防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外?#36136;?#26377;关的血栓形成。6000AxaIU注射?#28023;?#27835;疗?#30740;?#25104;的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科?#36136;?#25110;溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。 用于血?#21644;肝?#20307;外循环中,防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
那屈肝素钙
白色或类白色粉末;
重均分子量3600-5000;
N-NO基团≤0.25ppm;
抗Xa因子活性95-130IU/mg;
抗Xa因子活性与抗IIa因子活性比率2.5-4.0等,符合?#20998;?#33647;典标准
用于那屈肝素钙注射剂的原料。
那屈肝素钙注射剂用于在外科?#36136;?#20013;,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗?#30740;?#25104;的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血?#21644;肝?#20013;预防体外循环中的血凝块形成。
达肝素钠
白色或类白色粉末;
重均分子量约为5600-6400;
抗Xa因子活性110-210IU/mg;
抗IIa因子活性35-100IU/mg;
抗Xa因子活性与抗IIa因子活性比率1.9-3.2等,符合美国药典和?#20998;?#33647;典标准
用于达肝素钠注射剂的原料。
达肝素钠注射剂用于预防外科?#36136;?#20013;的血栓栓塞性疾病;预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗?#30740;?#25104;的静脉血栓;预防血?#21644;肝?#26102;体外循环中血栓的形成。
依诺肝素钠
白色或类白色粉末;
平均分子量3800-5000;
抗Xa因子活性90-125IU/mg;
抗IIa因子活性20.0-35.0IU/mg;
抗Xa因子活性与抗IIa因子活性比率3.3-5.3;
游离硫酸盐≤0.50% 等,符合美国药典、?#20998;?#33647;典标准和中国注册标准
用于依诺肝素钠注射剂的原料。
依诺肝素钠注射剂用于预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗?#30740;?#25104;的静脉血栓;预防血?#21644;肝?#26102;体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
肝素钠
白色或类白色粉末;平均分子量15000-19000Da;抗IIa因子活性≥180IU/mg等,符合中国药典、美国药典和?#20998;?#33647;典标准
用于肝素钠注射剂原料以及生产低分子肝素的原料。
肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等),各种原因引起的?#33268;?#24615;血管内凝血(DIC),也用于血?#21644;肝觥?#20307;外循环、导管术、微血管?#36136;?#31561;操作中及?#25215;?#34880;液标本或器械的抗凝处理。
181619粤15选5